Description des produits
Le nom chimique standard de la poudre de gabapentine est l'acide 1-(aminoéthyl) cyclohexanecarboxylique, avec la formule moléculaire de C₉H₁₇NO₂ et un poids moléculaire de 171,24. Il s’agit d’une matière première biochimique fine hautement mature et conforme actuellement utilisée dans le domaine pharmaceutique. Le principal ingrédient actif de la poudre de gabapentine est la gabapentine de haute -pureté, qui a une composition unique et des performances stables, avec des différences minimes de composants entre les lots. L'apparence de la poudre de gabapentine est une poudre blanche, avec des particules de poudre uniformes et fines, et la régularité de l'apparence du produit est bien meilleure que celle des produits ordinaires de qualité industrielle. En termes d'odeur, la gabapentine n'a aucune odeur et n'a qu'un très faible goût de matière première, ce qui n'aura pas d'impact négatif sur le goût et l'odeur du produit pharmaceutique fini. La gabapentine a une bonne solubilité dans l’eau et peut se dissoudre rapidement dans l’eau à température ambiante. Après dissolution, la solution est claire et transparente, légèrement soluble dans l'éthanol, insoluble dans l'éther et les solvants organiques aliphatiques. Ses caractéristiques de solubilité sont stables et conviennent à divers systèmes de solvants de formulations pharmaceutiques.

Spécification
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Nom du produit |
Gabapentine |
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CAS |
60142-96-3 |
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Formule moléculaire |
C9H17NO2 |
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Poids moléculaire |
171.24 |
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Numéro EINECS |
262-076-3 |
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Pureté |
>99% |
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Standard |
Qualité pharmaceutique |
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Apparence |
Poudre de cristal blanche ou presque blanche |
COA
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Article |
Spécification |
Résultats |
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Description |
Poudre blanche |
Confirmer |
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HPLC |
Conforme au rt du pic majeur en hplc avec usp gabapentinwrs |
Confirmer |
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PH |
6.5-8.0 |
Confirmer |
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Eau |
Inférieur ou égal à 0,5% |
Confirmer |
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Résidus au feu |
Inférieur ou égal à 0,1% |
Confirmer |
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Limite de chlorure |
Inférieur ou égal à 0,01% |
Confirmer |
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Métaux lourds |
Inférieur ou égal à 0,002% |
Confirmer |
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Solvants résiduels |
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Éthanol |
Inférieur ou égal à 0,50% |
Confirmer |
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Composés apparentés |
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Composants liés à la gabapentine a |
Inférieur ou égal à 0,10% |
Confirmer |
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Toute impureté inconnue |
Inférieur ou égal à 0,10% |
Confirmer |
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Impuretés totales |
Inférieur ou égal à 0,50% |
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Essai |
98.0%-100.0% |
99% |
Fonction
La gabapentine peut inhiber efficacement la transmission anormale des décharges dans le système nerveux central, bloquer la propagation des signaux nerveux excités et atténuer efficacement les anomalies neurologiques intermittentes et soudaines. Il est souvent utilisé comme ingrédient de base dans l’intervention auxiliaire dans les troubles neurologiques associés.
La gabapentine peut agir avec précision sur les voies de transmission de la douleur, soulageant la douleur persistante causée par des lésions nerveuses et des troubles nerveux, couvrant divers problèmes courants de douleur nerveuse tels que la douleur liée aux lésions nerveuses périphériques et la douleur neuropathique somatique. Comparé aux matières premières analgésiques courantes-, il est plus ciblé, se concentrant sur la réparation et le soulagement de la douleur au niveau nerveux plutôt que sur le simple soulagement de la douleur superficielle.
La gabapentine peut soulager efficacement l'inconfort physique et l'irritabilité émotionnelle causés par des troubles neurologiques, réguler l'équilibre du système nerveux central, soulager les états nerveux tendus et fonctionner de manière stable en termes de régulation de la fonction nerveuse et de maintien de la stabilité des conditions physiques et mentales. C’est également un ingrédient de base couramment utilisé dans les formules actuelles de conditionnement neurologique.
Application
La gabapentine, en tant que matière première de qualité pharmaceutique-conforme et bien établie-, est largement utilisée dans la préparation de formes posologiques finies de gabapentine, y compris des médicaments standardisés tels que des gélules orales, des comprimés et des solutions orales.
De nombreuses universités, instituts de recherche biologique et centres de R&D pharmaceutiques dans le monde entier utilisent depuis longtemps la gabapentine comme réactif expérimental principal.
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