Sémaglutide, un agoniste des récepteurs GLP-1 à action prolongée, est devenu un médicament phare dans le domaine mondial du contrôle de la glycémie et de la perte de poids métabolique en raison de ses excellents avantages hypoglycémiques, de perte de poids et cardiovasculaires. Avec l'expiration du brevet du composé principal de Novo Nordisk pour le sémaglutide en Chine le 20 mars 2026, les sociétés pharmaceutiques nationales accélèrent leurs efforts de R&D, de dépôt de demandes et de dépôt de brevets. La concurrence industrielle passe progressivement du monopole initial des médicaments à un nouveau paysage combinant innovation nationale et développement de médicaments génériques. Les brevets constituent un obstacle concurrentiel majeur pour les sociétés pharmaceutiques, et les brevets valides et en attente reflètent directement les réserves technologiques nationales, les orientations en matière de R&D et le potentiel concurrentiel du marché. Cet article, basé sur des données accessibles au public provenant de l'Office national de la propriété intellectuelle, se concentre sur les brevets valides et en attente de sémaglutide en Chine, analysant systématiquement les caractéristiques de distribution technologique et le paysage concurrentiel des principaux candidats, fournissant ainsi une référence objective pour le développement de l'industrie.
I. Aperçu des brevets sur le sémaglutide en Chine
En septembre 2026, le nombre total de brevets publiés liés au sémaglutide-en Chine dépassait 1 000, couvrant divers statuts, notamment les brevets valides délivrés, ceux en cours d'examen quant au fond, ceux en attente d'examen et ceux rejetés et invalidés. Les brevets valides et en attente représentent des réserves technologiques de base pour l'industrie et sont des atouts cruciaux pour que les entreprises soient compétitives sur le marché et construisent des barrières technologiques, représentant plus de 65 % du total. Les brevets restants sont pour la plupart expirés, retirés ou rejetés.
D’un point de vue temporel, le paysage national des brevets sur le sémaglutide présente des caractéristiques claires et progressives. Avant 2018, les demandes de brevet nationales étaient extrêmement rares, le marché et la technologie étant entièrement monopolisés par Novo Nordisk. Le contenu du brevet se concentrait uniquement sur le composé de base d'origine, les formulations de base et les dispositifs d'administration. Après 2018, avec l’expansion du marché étranger du sémaglutide et son application clinique généralisée en Chine, les sociétés pharmaceutiques nationales ont commencé à déployer systématiquement des brevets. La période 2021 à 2024 a connu un pic de demandes, avec une moyenne de plus de 150 nouvelles demandes de brevet par an, axées sur les technologies clés pour la production nationale, telles que les processus de synthèse, le contrôle des impuretés, les nouvelles formulations et l'expansion des indications. De 2025 à 2026, avec l'expiration des brevets de base d'origine, la stratégie en matière de brevets passe de l'évitement de l'imitation à l'amélioration et à l'innovation, ainsi qu'au développement de technologies différenciées, la proportion de brevets d'invention de haute -qualité continuant d'augmenter.
En termes de type de brevet, les brevets nationaux efficaces et en attente pour le sémaglutide sont principalement des brevets d'invention, représentant plus de 92 %, tandis que les brevets de modèles d'utilité et de conception représentent un très faible pourcentage, conformément à la stratégie de brevet pour le développement de médicaments innovants. Parmi les brevets d'invention, les brevets effectifs autorisés sont principalement liés aux améliorations du procédé, de la forme cristalline et de la formulation, ce qui indique une maturité technologique élevée ; les brevets en attente sont pour la plupart-des technologies innovantes de pointe telles que de nouveaux systèmes d'administration de médicaments, des formulations de composés, de nouvelles indications et de nouveaux processus de synthèse, représentant l'orientation future du développement de l'industrie.
II. Répartition des technologies de base dans les brevets effectifs et en attente
En combinant l'efficacité et les scénarios d'application des technologies brevetées, les brevets nationaux efficaces et en attente de sémaglutide peuvent être divisés en cinq pistes technologiques principales. Chaque piste montre des différences significatives en termes de popularité de la mise en page, de maturité technologique et de paysage concurrentiel, formant un modèle de distribution technologique axé sur « la mise en œuvre des processus comme objectif principal, l'amélioration et l'innovation accélérées, et le suivi-de l'exploration de pointe-.
(I) Procédés synthétiques et technologies de contrôle des impuretés (42 %) Ce secteur possède le plus grand nombre de brevets et le pourcentage le plus élevé de brevets valides en Chine, constituant la base de base de la commercialisation des médicaments génériques produits dans le pays. Les brevets valides représentent 78% du total dans ce secteur, ce qui indique le plus haut niveau de maturité technologique. Le procédé de synthèse classique utilisé par Novo Nordisk souffre d'étapes lourdes, de niveaux élevés d'impuretés racémiques, de faibles rendements et de coûts de production élevés. Les principaux objectifs de R&D des sociétés pharmaceutiques nationales sont l'optimisation des voies de synthèse, la simplification des étapes de production, la réduction de la teneur en impuretés clés et l'amélioration du rendement et de la pureté des ingrédients pharmaceutiques actifs.
Les brevets valides existants se concentrent en grande partie sur des technologies pratiques telles que la synthèse en phase solide-, la synthèse améliorée en phase liquide -, la préparation d'intermédiaires clés et l'élimination ciblée des impuretés. Par exemple, le brevet sur le procédé de préparation de matières premières dipeptides de Frontier Biotech inhibe efficacement la génération d'impuretés racémiques pendant la synthèse, améliorant ainsi considérablement le rendement du produit et la stabilité de la qualité ; ce brevet a été accordé en août 2026. De nombreuses sociétés pharmaceutiques ont développé des processus exclusifs de détection et de contrôle de la dégradation unique et des impuretés isomères du sémaglutide, créant ainsi des barrières de processus différenciées. Les brevets en cours d'examen ont tendance à se concentrer sur l'optimisation des processus de production à l'échelle industrielle-, la technologie de synthèse continue et la synthèse intermédiaire à faible-coût, s'adaptant aux besoins de la production commerciale-à grande échelle.
(II) Amélioration de la formulation et technologie de livraison (28 %)
Cette filière est au cœur de la concurrence différenciée, représentant 45 % des brevets en cours d'examen, démontrant une activité d'innovation extrêmement élevée. Il aborde principalement les problèmes des formulations originales, tels que les formes posologiques limitées, la fréquence de dosage, les conditions de stockage et l'expérience utilisateur. Les formes posologiques originales commercialisées sont limitées aux injections et aux comprimés oraux ; les entreprises nationales investissent intensivement dans l’innovation des formes posologiques, l’optimisation des formulations et la mise à niveau des méthodes d’administration.
Les brevets valides se concentrent principalement sur l'optimisation des formulations de seringues préremplies-, l'ajustement du taux de conservateur, l'amélioration de la stabilité et les formulations de stockage-à température ambiante, abordant ainsi les problèmes liés aux exigences strictes de stockage et à la stabilité insuffisante des formulations originales. Les brevets en cours d'examen offrent un plus large éventail de dimensions d'innovation, couvrant de nouvelles formes posologiques telles que la nébulisation pulmonaire, les microsphères-à action prolongée-à libération prolongée, les patchs transdermiques et les formulations orales à dissolution instantanée-. Ils incluent également des technologies innovantes telles que des formulations à faible-dose adaptées à des populations spécifiques, des formulations pédiatriques et des formulations composées-à libération prolongée. Parmi eux, les brevets de Suzhou Yihe Pharmaceutical sur les mutants du sémaglutide et les protéines de fusion pour l'administration pulmonaire représentent une innovation technologique de pointe en matière d'administration de médicaments en Chine, dépassant les limites de l'injection et de l'administration orale traditionnelles. En outre, certaines entreprises ont optimisé la formulation de dispositifs d'administration de médicaments préremplis, réduisant ainsi la quantité de conservateurs phénoliques et améliorant la sécurité des médicaments, formant ainsi des barrières technologiques améliorées exclusives.
(III) Technologie d'optimisation de la forme cristalline et des API (16 %) Les brevets sur la forme cristalline sont l'un des principaux obstacles au développement de médicaments, affectant directement la solubilité, la stabilité, la biodisponibilité et la compatibilité des processus de formulation des API. Il s'agit également d'un domaine clé permettant aux entreprises de contourner les brevets originaux et de construire des barrières indépendantes. Au niveau national, les brevets dans ce domaine sont pour la plupart des brevets valides, dont beaucoup constituent des actifs essentiels des entreprises, avec une forte applicabilité technologique.
Ces efforts se concentrent sur le criblage de nouvelles formes cristallines, les processus de préparation des formes cristallines, le contrôle de la pureté des formes cristallines et l’optimisation de la stabilité amorphe. La plupart des technologies peuvent efficacement contourner la portée de la protection par brevet sur la forme cristalline originale tout en améliorant les propriétés physicochimiques des API. Certaines entreprises ont développé de nouvelles formes cristallines très stables, améliorant considérablement les problèmes de cycles de stockage courts et de dégradation facile des API du sémaglutide, fournissant ainsi un support essentiel pour la localisation des formulations. Actuellement, les huit fabricants d'API de sémaglutide enregistrés auprès du CDE en Chine ont établi des brevets exclusifs sur la forme cristalline ou la purification d'API, formant ainsi une technologie en boucle fermée-pour la production d'API.
(IV) Nouvelles indications et technologies d'application clinique (9 %) Bien que le nombre global de brevets dans ce secteur soit relativement faible, plus de 60 % sont en cours d'examen, ce qui en fait un domaine central pour la croissance future de l'innovation. Le sémaglutide original a été approuvé pour le diabète de type 2 et la gestion du poids chronique, et les entreprises nationales se développent activement dans de nouveaux scénarios d'application clinique pour explorer la valeur à long terme du médicament.
Les brevets en cours d'examen couvrent principalement des indications émergentes telles que la stéatose hépatique non alcoolique, la maladie rénale chronique, l'intervention contre les complications cardiovasculaires, le syndrome métabolique et le syndrome des ovaires polykystiques, tout en incluant également des technologies d'optimisation des médicaments pour des populations particulières (patients âgés, patients présentant un dysfonctionnement hépatique et rénal). Par rapport aux technologies de formulation de procédés matures, le cycle de développement des technologies brevetées dans ce secteur est plus long et le seuil de validation clinique est plus élevé. Actuellement, il en est encore au stade de l'exploration technologique et de la conception préclinique -, et un grand nombre de brevets effectifs autorisés n'ont pas encore été formés. (V) Technologies de test, d'analyse et de contrôle qualité (5 %) Cette filière se concentre sur les technologies de support, avec le moins de brevets mais une praticité extrêmement élevée. Les brevets valides représentent plus de 80 %, couvrant essentiellement la technologie nationale. Le champ d'application couvre l'ensemble de la chaîne de contrôle qualité de l'API et des formulations du sémaglutide, y compris les méthodes de détection des impuretés, la détermination du contenu, les tests de dissolution, les systèmes d'évaluation de la stabilité et la détection des solvants résiduels. Cela fournit un soutien technique pour l'évaluation de la conformité de la qualité et de la cohérence des médicaments produits dans le pays, ce qui en fait un support de brevet essentiel pour la commercialisation des sociétés pharmaceutiques.
III. Classement et paysage concurrentiel des demandeurs de brevet valides et en attente
Sur la base d'un classement complet du nombre de brevets valides et en attente, de la qualité des brevets, de l'applicabilité technologique et des progrès de l'industrialisation, les demandeurs nationaux de brevets sur le sémaglutide peuvent être divisés en trois niveaux : les sociétés de recherche originales étrangères, les principales sociétés pharmaceutiques nationales et les sociétés biopharmaceutiques innovantes. Le paysage concurrentiel présente les caractéristiques suivantes : « les entreprises étrangères s'accrochent à l'innovation haut de gamme, les entreprises nationales s'emparent des formulations de processus et les entreprises émergentes se positionnent sur des pistes de pointe ». Niveau 1 : Sociétés de recherche originales étrangères (Novo Nordisk)
En tant que développeur original du sémaglutide, Novo Nordisk occupe la première place en Chine en termes de nombre de brevets valides. Ses principaux avantages résident dans des domaines haut de gamme tels que l'innovation de base, les formulations de base, les dispositifs d'administration de médicaments et les technologies à action prolongée. Bien que le brevet de son composé principal expire en mars 2026, il détient toujours un grand nombre de brevets dérivés valides, couvrant la formulation, les dispositifs d'administration de médicaments, les indications et les technologies de modification à action prolongée, formant un système complet de barrière des brevets et se verrouillant continuellement sur le marché haut de gamme.
Le jugement final de la Cour populaire suprême du 31 décembre 2025 et la décision de révision de l'Office national de la propriété intellectuelle en mai 2026 ont tous deux confirmé la validité de son brevet de composé principal pendant sa durée, renforçant ainsi son monopole de marché à un stade précoce. Actuellement, Novo Nordisk dispose encore de plusieurs formulations combinées de nouvelle-génération et de-brevets de technologies d'optimisation à action prolongée en cours d'examen approfondi, développant continuellement des produits GLP-1 de nouvelle-génération pour consolider son leadership technologique.
Deuxième niveau : principales sociétés pharmaceutiques nationales cotées (Qilu Pharmaceutical, CSPC Zhongqi Pharmaceutical, Hanyu Pharmaceutical, Huadong Medicine)
Ces entreprises disposent d'un nombre total élevé de brevets, d'une proportion élevée de brevets valides et de progrès d'industrialisation de pointe. Ils constituent le principal moteur de la commercialisation du sémaglutide produit au pays. Leur portefeuille de brevets se concentre sur une approche à trois volets : processus + forme cristalline + formulation, équilibre entre aspect pratique et barrière à l'entrée.
Qilu Pharmaceutical est une société de référence dans la stratégie nationale de développement des biosimilaires du sémaglutide, se classant au premier rang des sociétés nationales en termes de nombre de brevets valides et en attente. Son objectif est d'optimiser les processus de synthèse, les nouvelles formulations et les technologies de contrôle des impuretés, couvrant de manière exhaustive l'ensemble de la chaîne industrielle, de l'API à la formulation. Son pipeline de biosimilaires au sémaglutide ouvre la voie, ce qui en fait l'une des premières entreprises en Chine à promouvoir la commercialisation. CSPC Zhongqi Pharmaceutical se concentre sur les processus de synthèse de qualité industrielle-et les technologies de production à grande échelle-. Ses brevets sont adaptés à la production commerciale à grande échelle-, avec des avantages exceptionnels en matière de technologies de contrôle des impuretés et d'optimisation du rendement.
Qilu Pharmaceutical est une société de référence dans la stratégie nationale de développement des biosimilaires du sémaglutide, se classant au premier rang des sociétés nationales en termes de nombre de brevets valides et en attente. Son objectif est d'optimiser les processus de synthèse, les nouvelles formulations et les technologies de contrôle des impuretés, couvrant de manière exhaustive l'ensemble de la chaîne industrielle, de l'API à la formulation. Son pipeline de biosimilaires au sémaglutide ouvre la voie, ce qui en fait l'une des premières entreprises en Chine à promouvoir la commercialisation. CSPC Zhongqi Pharmaceutical se concentre sur les processus de synthèse de qualité industrielle-et les technologies de production à grande échelle-. Ses brevets sont adaptés à la production commerciale à grande échelle-, avec des avantages exceptionnels en matière de technologies de contrôle des impuretés et d'optimisation du rendement.
Hanyu Pharmaceutical, tirant parti de ses atouts en matière de R&D de médicaments peptidiques, se concentre sur les processus de purification des matières premières et les technologies de forme cristalline, après avoir terminé l'enregistrement des matières premières CDE, avec tous les brevets à l'appui désormais valides. Huadong Medicine, profondément enracinée sur le marché du GLP-1, bien qu'ayant précédemment lancé une contestation infructueuse pour invalider ses brevets originaux, continue d'investir dans des brevets d'amélioration des formes posologiques et d'optimisation de la formulation, se différenciant ainsi sur des marchés de formulation de niche et évitant une concurrence homogène.
Le troisième niveau : les sociétés pharmaceutiques émergentes, innovantes et de niche (Frontier Biotech, Suzhou Yihe Pharmaceutical, Nuotai Biotech, Paipai Biotech). Les sociétés de ce niveau ont moins de brevets que les principales sociétés pharmaceutiques, mais un pourcentage très élevé de leurs brevets sont en cours d'examen. Ils se concentrent sur des technologies différenciées et de pointe-, évitant une concurrence homogène dans les processus traditionnels, et constituent un complément important à l'innovation industrielle. Le brevet de synthèse de dipeptides nouvellement autorisé par Frontier Biotech en 2026 résout efficacement le problème des impuretés racémiques à l'échelle de l'industrie, démontrant des avantages significatifs en matière de processus. Suzhou Yihe Pharmaceutical se concentre sur de nouveaux systèmes d'administration de médicaments, en développant une technologie mutante d'administration de médicaments basée sur les poumons, ouvrant ainsi un nouveau marché d'administration de médicaments.
Les entreprises spécialisées dans les peptides, telles que Notai Bio et Zhejiang Paitai, se concentrent sur les technologies haut de gamme de synthèse et de purification raffinée des ingrédients pharmaceutiques actifs (API). Leurs brevets se concentrent sur la production d'API de haute-pureté et à faible-impuretés, répondant aux besoins du développement de formulations haut de gamme-et tirant parti de leurs avantages technologiques pour conquérir des parts de marché dans des segments spécifiques. En outre, des sociétés telles que CR Double-Crane Pharmaceutical, Jiuyuan Gene et Livzon Pharmaceutical Group utilisent leurs avantages cliniques et d'enregistrement pour développer des brevets pour des formulations améliorées adaptées aux applications cliniques, renforçant ainsi les barrières technologiques de leurs produits.
IV. Caractéristiques principales et tendances de l'industrie de la présentation des brevets
(I) La structure des brevets passe de l’imitation et du contournement à l’innovation indépendante
Avant 2026, les brevets nationaux sur le sémaglutide se concentraient principalement sur l’amélioration des processus et de la forme cristalline pour contourner le médicament d’origine, dans le but principal de soutenir le lancement sur le marché de médicaments génériques. À mesure que les brevets principaux du médicament d'origine expirent, l'attention de l'industrie en matière de conception des brevets se déplace progressivement vers des améliorations et des innovations originales telles que l'innovation en matière de formes posologiques, l'expansion de nouvelles indications, les formulations de composés et les nouvelles technologies d'administration de médicaments. Les dimensions d'innovation des brevets examinés s'améliorent continuellement et l'industrie passe de « l'imitation et du suivi » à une « innovation différenciée ». (II) Différenciation significative des pistes technologiques et formation progressive de barrières de sous--segments
Les principales sociétés pharmaceutiques cultivent en profondeur les technologies tout au long de la chaîne industrielle, construisant une matrice de brevets complète englobant le processus, la forme cristalline, la formulation et le contrôle qualité ; les entreprises émergentes se concentrent sur des pistes uniques-avant-gardistes, créant des barrières sectorielles grâce à des technologies différenciées ; les entreprises étrangères adhèrent à l'innovation haut de gamme-et au développement de produits de nouvelle-génération. Les barrières technologiques dans chaque piste se solidifient progressivement, atténuant la pression d'une concurrence homogène, et les avantages technologiques dans les sous-segments deviennent le cœur de la compétitivité des entreprises.
(III) Intégration profonde des brevets et de l'industrialisation
Presque tous les brevets nationaux valides correspondent à des technologies d'industrialisation, sans un grand nombre de brevets invalides ou redondants. Les 8 sociétés d'enregistrement d'API CDE (Center for Drug Évaluation), 12 sociétés ayant soumis des demandes de commercialisation de formulations et 26 sociétés ayant reçu des approbations d'essais cliniques disposent toutes de -systèmes de brevets de base bien développés. Les modèles de brevets servent précisément à l’enregistrement des médicaments, à la production commerciale et à la concurrence sur le marché, démontrant ainsi une forte applicabilité industrielle.
V.Conclusion
Le marché chinois actuel des brevets sur le sémaglutide présente un modèle de "solides barrières originales en matière de recherche, de suivi national rapide-et d'itérations d'innovation continues". Les brevets valides se concentrent sur des technologies matures et commercialisées telles que les processus de synthèse, les formes cristallines et les formulations traditionnelles, soutenant la commercialisation de médicaments génériques produits dans le pays. Les brevets en cours d'examen se concentrent sur de nouvelles formes posologiques, de nouvelles indications et des technologies de pointe en matière d'administration de médicaments, définissant ainsi l'orientation future de l'innovation dans l'industrie. Le paysage des candidats est clairement stratifié : les grandes sociétés pharmaceutiques stimulent l'industrialisation, les entreprises émergentes favorisent les innovations de niche et les entreprises étrangères continuent de diriger la R&D dans les technologies haut de gamme.
À mesure que les médicaments génériques nationaux à base de sémaglutide seront successivement approuvés pour leur lancement sur le marché, la concurrence industrielle en matière de brevets passera davantage de l'amélioration des processus à une bataille contre les obstacles à l'innovation. Les entreprises possédant des brevets de base dans des formulations différenciées, de nouvelles indications et des API-haut de gamme domineront la concurrence sur le marché ultérieur, propulsant l'industrie pharmaceutique nationale BPL-1 d'une ère générique à une ère de développement innovant et de haute qualité.
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